国家药品监督管理局:推动中药承传改革创新

国家药品监督管理局：推动中药承传改革创新

新华通讯社北京市12月25日电(新闻记者赵文君)国家药品监督管理局25日公布《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》，对改革创新健全中药审评审核体制，推动中药承传改革创新开展总体规划。

实施意见明确提出推动中药守正创新、完善合乎中药特性的审评审核体系、加强中药产品质量监管、重视多方面融洽连动、推动中药监管体系和监管能力智能化五方面共20项改革创新对策。为搭建合乎中药特性的审评审核体系，实施意见明确提出改革创新中药申请注册归类，搭建中医药学基础理论、人买工作经验和临床研究紧密结合的审评直接证据体系，健全中药审评审核规章制度。在推动中药守正创新层面，坚持不懈以临床医学使用价值为导向性，促进古时候经典名方中药复方制剂研制开发，推动中药改革创新和二次开发，提升中药安全系数科学研究。

在中药产品质量监管层面，要加强中药品质根源管理方法和生产制造整个过程质量管理，提升发售后监管，并提升中药种类维护。健全中药政策法规规范体系，加强技术性支撑点体系，提升中药监管科研，提升监管队伍管理，促进国际交流等多种措施，以推动中药监管体系和监管能力智能化。实施意见还注重多方面融洽连动，产生单位工作中协力，并督促落实多方义务，构建优良社会发展气氛。