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国家药品监督管理局:推动中药承传改革创新

国家药品监督管理局:推动中药承传改革创新

新华通讯社北京市12月25日电(新闻记者赵文君)国家药品监督管理局25日公布《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》,对改革创新健全中药审评审核体制,推动中药承传改革创新开展总体规划。

实施意见明确提出推动中药守正创新、完善合乎中药特性的审评审核体系、加强中药产品质量监管、重视多方面融洽连动、推动中药监管体系和监管能力智能化五方面共20项改革创新对策。为搭建合乎中药特性的审评审核体系,实施意见明确提出改革创新中药申请注册归类,搭建中医药学基础理论、人买工作经验和临床研究紧密结合的审评直接证据体系,健全中药审评审核规章制度。在推动中药守正创新层面,坚持不懈以临床医学使用价值为导向性,促进古时候经典名方中药复方制剂研制开发,推动中药改革创新和二次开发,提升中药安全系数科学研究。

在中药产品质量监管层面,要加强中药品质根源管理方法和生产制造整个过程质量管理,提升发售后监管,并提升中药种类维护。健全中药政策法规规范体系,加强技术性支撑点体系,提升中药监管科研,提升监管队伍管理,促进国际交流等多种措施,以推动中药监管体系和监管能力智能化。实施意见还注重多方面融洽连动,产生单位工作中协力,并督促落实多方义务,构建优良社会发展气氛。



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